我们都知道在选择自己需要的某个商品时,肯定得考虑他的性能,价格,用处等等因素,压片机厂家,而作为制药机械厂来说的话,在选择压片机的时候出来要考虑上面的因素外,还的考虑他的做出来的一个质量问题。 扬州诺亚机械有限公司对这些给大家说几个方面。
压片机是分小型压片机、单冲压片机、旋转式压片机的,压片机在压片工艺过程中存在粉尘问题,这个是迫在眉睫需要解决的问题。国内高速旋转式压片机和筛片机在生产运行中所产生的粉尘,压片机,一般采用**吸尘器提供负压将其抽吸排除。但由于现有技术水平和意识的差距,设备本身的密封效果不理想,仍有部分粉尘外泄至净化区域。
大多数中小型制药企业用的压片机还存在的问题,就是要片机污染、清洗困难、产品不能实现在线检测、设备运行记录靠人工填写等。由于设备的局限性和缺陷,也给企业的GMP管理及产品质量带来许多实际问题。
压片机污染的一个主要原因是润滑系统设计不合理,没有充分考虑制药设备的特殊性,旋转压片机,设备润滑大量采用液体润滑剂,加之密封不好,经常造成药品污染。设备制造企业可以考虑在压片机上增加润滑脂定时润滑装置或采取可靠的密封方式,来减少或杜绝润滑剂对药品的污染。另一个主要污染源是加料器与旋转平台的密封不好,造成粉尘污染。英国MANESTY采用聚氨酯密封圈结构的无间隙加料器,使加料器底部与转台中模实现零间隙接触,避免了目前加料器在密封上的缺陷。
综合上面的因素,我国与国外的压片机还是存在很大的差距的。
单冲压片机压制片剂的时候片剂的受压是比较大的,压片机,旋转压片机压制片剂的时候片剂的上下受压比较大,压力的大小跟片剂的弹性复原率是存在关系的,片剂的上下表面弹性复原率都比较高,片剂的上表面先移出模孔所以比较先裂开。科学设计方可以防止裂片的现象发生,怎样增加辅料的塑性,颗粒的成型性,在过程中加入可压淀粉可以解决以上问题。在压制过程中压力减小出现裂片的可能性也是小的,复原率也是小的,压缩时间增加了,塑性也增大了这样可以防止裂片的现象,颗粒中含水量的多少是可以塑造颗粒的塑性,改善了压力的分布也防止了裂片的现象。也可以加好点的润滑剂可以改变压力分布和防止裂片。