草药压片有以下三步:
一、原料的处理 按配方的要求选用好的草药,并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理。干燥处理后进行粉碎,粉碎细度可用100目筛进行筛选。
二、制粒 大多数片剂都需要事先制成颗粒才能进行压片,这是由原料物性所决定的。制成颗粒主要是增加其流动性和可压性。增加物料的流动性,减少细粉吸附和容存的空气以减少片剂的松裂,避免粉末分层和细粉飞扬。
不同原料有不同的制粒方法,主要分为全粉制粒法、细粉与稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提纯物制粒法等。其中全浸膏制粒法比较常用。
片剂颗粒所用的粘合剂或润湿剂的用量,以能制成适宜软材的较少用量为原则。如果原料粉末较细且干燥,则粘合剂用量要多些,反之则少些。
制成的湿粒要及时进行干燥,含水量应控制在3%~5%的范围之内。
三、压片 常用的压片机有单冲压片机和旋转式压片机两种。单冲压片机的产量一般为50片/min,一般用于新产品的试制或小量生产;压片时是由单侧加压(由上冲加压),所以压力分布不够均匀,易出现裂片,噪音较大。旋转式压片机,生产能力较高,是目前生产中广泛使用的压片机。
压片机的操作
充填深度的调整(即药片重量的调整)
旋松蝶形螺丝,糖片压片机,松开齿轮压板。转动下调节齿轮向左转使下冲芯杆上升,则充填深度减少(药片重量减轻)。调好后仍将轮齿压板按上,旋紧蝶形螺丝。
压力的调整(即药片硬度的调整)
旋松连杆锁紧螺母、转动上冲芯杆,向左转使上冲芯杆向下移动,则压力加大,压出的药片硬度增加;反之,向右转则压力减少,药片硬度降低,调好后用扳手卡住上冲芯杆下部的六方,仍将连杆锁紧螺母锁紧。
至此,冲模的调整基本完成,再启动电机试压十余片,检查片重,压片机厂家,硬度和表面光洁度等质量如合格,即可投料生产。在生产过程中、仍须随时检查药片质量,及时调整。
冲模的拆卸
⑴拆卸上冲:旋松上冲紧固螺母,压片机生产厂家,即可将上冲杆拔出,若配合较紧,可用手钳夹住上冲杆将其拔出,但要注意不可损伤冲头棱刃。
⑵拆卸中模:旋松中模固定螺钉,压片机,旋下下冲固定螺宁,旋松蝶形螺丝,松开齿轮压板。转达动调节齿轮使下冲芯杆上升药十毫米,轻轻转动手轮,使下冲芯杆将中模**出一部份,用手将中模取出,若中模在孔中配合紧密,不可用力转动手轮硬**,以免损坏机件。这时须拆下中模台板再取出中模。
⑶拆卸下冲:先已旋下下冲固定螺钉,再转动手轮使下冲芯杆升到位置,即可用手拔出上冲杆。若配合紧密,可用手钳夹出(注意不要损伤冲头棱刃)。
⑷冲模拆卸后尚须转动调节齿轮,使下冲芯杆退下约10毫米,转动手轮使下冲芯杆升到位置时,其*不**中模台板的底面随可(这一步不要忽略,以免再次使用时发生下冲芯杆与中模**撞的事故)。最后仍将下冲固定螺钉旋上。