旋转式压片机基于单冲压片机的基本原理,同时又针对瞬时无法排出空气的缺点,变瞬时压力为持续且逐渐增减压力,从而保证了片剂的质量。旋转式压片机对扩大生产有较大的优越性,由于在转盘上设置多组冲模,绕轴不停旋转。颗粒由加料斗通过饲料器流入位于其下方的,置于不停旋转平台之中的模圈中。该法采用填充轨道的填料方式,因而片重差异小。当上冲与下冲转动到两个压轮之间时,将颗粒压成片。
旋转式压片机工作原理动力由电机输出,通过无极调速轮输送到三角皮带轮,再通过传动轴附离合器中的摩擦轮带动蜗杆轴,经蜗杆传给转盘下方的蜗轮,从而带功转盘转动。33副冲杆一方面随转盘一起作圆周运动,另一方面沿固定的上下导轨作升降运动,压片机,经过加料装量、填充装置、压片装置等机构完成加料、填充、压片、出片等连续的工艺过程。
粉末压片机的压片优势
1.显著降低生产成本
片剂的制备工艺主要有湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片和冻干法制片等几种方法。粉末直接压片是将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后,不经过制颗粒(湿颗粒或干颗粒)而直接压制成片。由于其工艺过程简单,不必制粒、干燥,节能省时,保护药物稳定性,提高药物溶出度,以及工业自动化程度高等,正越来越多地被各国的医药企业所采用。有关资料显示,在国外约有40%的片剂品种已采用种工艺生产。
2.工艺适应性强
与湿法制粒相比,粉末直接压片技术的优势还在于它避免了加热和水分的影响。在实际生产中,会遇到某些化学性质不稳定的药物,如易水解的酯类、酰胺类药物,易氧化的酚羟基类药物、维生素C、维生素E等;在湿法制粒中,很多遇热、遇光不稳定的药物在生产过程中会发生水解反应,或在颗粒干燥过程中受热破坏,或由于工艺复杂造成药物见光分解等。对于这些问题,可考虑采用直接压片工艺加以解决。由于粉末直接压片工艺简单,*制粒、干燥,从而可有效地保护主药的稳定性,制药压片机,避免其因为湿法制粒造成的各种不稳定因素,从而保证产品的质量。
3.大大提高崩解性和溶出度
采用粉末直接压片机技术生产的片剂具有良好的崩解性能和优异的分散均匀度,因此,目前该技术在一些速释、速崩片中应用较为广泛,国内口崩片的生产已逐渐采用粉末直接压片技术。
粉末直接压片技术还有助于提高溶解度小的药物的溶出度。由于这类药物受其比表面积和药物成品表面性质的影响较大,压片机厂家,通过药剂学方法,选用亲水性辅料,经直接压片后,药品崩解后药物直接从粉末中释放出来,分散度增大,溶出加快,相对生物利用度提高。采用粉末直接压片技术,选用亲水性好的辅料(例如乳糖)作为填充剂,从而在保证片剂迅速崩解的前提下,药物连同乳糖粉末在水中分散均匀,继而乳糖溶解并在药物表面借助范德华力和水形成氢键,从而降低药物的疏水性,花篮式压片机,有助于提高药物的溶出度。例如,采用湿法制粒生产的炎痛喜康片60分钟仅溶出52%,而采用粉末直接压片生产的片剂60分钟溶出度可达到90%。