简而言之,成功的包衣取决于三个重要的因素:包衣处方:必须凭据包衣的目标而定,要颠末细致筛选,也可以选用制品包衣质料,利用时配制;片芯:表面光洁度、硬度与脆碎度必须切合要求;设置装备部署:整个包衣历程中,必须能很好地控制重要工艺参数。包衣是指在粒芯的外表包裹一层物质,粒芯可以是粉末、颗粒、小丸或电影。包衣有多种目标,如可以防潮、防机器力、掩味、上色或改进药物活性身分的开释性能等。包衣工艺重要有糖衣包衣工艺和高效包衣机两种。糖衣包衣工艺重要是将糖浆、滑石粉、色素喷射到片芯表面形裁缝层;高效包衣机则是喷射聚合物溶液或混悬液到片芯表面形裁缝层。糖衣包衣工艺是较陈腐的制药工艺,高效包衣机属于后起之秀,如今已经得到了遍及的研究,河北包衣机,差别的配方和潜伏的用途正在得到人们充实的了解,已引起制药产业的器重并敏捷推广。
一、高效包衣机工艺
高效包衣机是20世纪40年月开辟的一种新型的工艺,它起首产生于制药行业,用于掩护药物电影。与糖衣相比,具有生产周期短,用料少,防湿本领强等特点,在包衣历程中,凭据溶剂的差别,可分为水溶性包衣工艺和**溶剂包衣工艺。高效包衣机目标重要是:改进表面和便于辨认、掩饰包围不良气味、便于病人服用,减轻胃肠反响、控制药物开释、转变药物开释曲线,全封闭包衣机,防潮、避光、阻遏氛围以增长药物的稳固性。将有配伍变革的药物身分分别置于片心和衣层大概分别举行包衣后同一压片,以免产生别的变革等。
近几年来,薄膜包衣工艺技术在中成药工业片剂生产中的应用得到飞速发展,荸荠式包衣机,它的市场销量也在增加,其有别于传统的中成药糖衣片。薄膜包衣技术应用在中成药片剂生产中,大大提升了我国中成药制剂工业生产水平和中成药片剂质量。
与糖衣片的生产技术不相同的是,中成药薄膜包衣片的工艺生产是一项完整的综合技术,各个工艺环节都是不可缺少的。如薄膜包衣技术对中成药片表面光洁度、辅料选用、芯硬度等都与糖衣片生产技术有很多不同的地方。
如果直接套用糖衣片的生产方法和技术,包衣机厂家,肯定会达不到想要的效果。许多的药品生产企业引进薄膜包衣技术,生产中成药包衣片,结果不尽人意,达不到目的。
沿用传统的生产方法加工中成药片芯,用于生产薄膜包衣片,往往会出现片剂的崩解时限达不到要求,片芯硬度差,片面粗糙等许许多多的问题,从而导致包衣片的质量非常差。要解决这些问题,较基本的办法是调整一下投料配方,生产工艺及相关操作规程作一些相应的修改等,特别是新型辅料的选择十分重要。
在目前看来,薄膜包衣技术的生产成本,如果仅仅从包衣粉或原辅料的价格来看的话,与糖衣片的成本相比还有一定的差距。如果从这个整体技术的全程来考虑,这两个的生产成本已基本上接近,甚至相持平,并且,薄膜包衣技术的生产成本还会下降。再加上中成药薄膜包衣技术的经济和社会效益,则将会远远**过糖衣片。
相关企业要把握准机会,适当的引进薄膜包衣技术,把该项先进技术用于生产,调整高效薄膜包衣机械设备的操作技术指标,使其更好地为中成药行业服务。