在药品生产的*,常常会遇到各种各样的小问题,而就是这些细节,往往能影响产品的质量水准。片剂松片,即片剂压成后,硬度不够,表面有麻孔,用手指轻轻加压即碎裂。片剂为什么会出现松片呢?如何解决片剂松片问题呢?压片片剂出现松片的原因及解决办法有以下几点:
1、压力不够。解决方法:增加压力。然而,对于一些特殊用途的大片要求压力较大,医用压片机,其压力要求达到压片机压力上限或者**出压力上限的,需要定制大压力的相应规格的压片机。
2、受压时间太少、转速快。相应延长受压时间、增加预压、减低转速。
3、多冲压片机上冲长短不齐。解决方法:调整冲头。
4、活络冲冲头发生松动。进行紧固。
5、药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。
6、黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。
7、颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。
8、药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象;密度小,流动性差,可压性差,重新制粒。
9、颗粒的流动性差,填入中模孔的颗粒不均匀。
10、有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影响填充量。
11、加料斗中颗粒时多时少。应勤加颗粒使料斗内保持一定的存量。
压片机的应用及特性
压片机:将各种颗粒状原料压制成圆片,适用于实验室试制或小批量生产各种药片、糖片、钙片、异型片等。连续压片的机器,机上装一付冲模,物料的充填深度,压片厚度均可调节。高速旋转式压片机产量高、压力大且预压连续可调、结构紧凑、操作维护简单、运行可靠、物料适用范围广,运行使用成本低,医药压片机,具有良好的性价比优势。还具**器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。
压片机的工作原理:转动手轮使下冲升到较.高位置,观察下冲口面是否与中模平面相齐(或高或低都将影响出片)若不齐则旋松蝶形螺丝,松开齿轮压板转达动上调节齿轮,使下冲口面与中模平面相齐,然后仍将压板按上,旋紧蝶形螺丝。具有开始、结束以及转速调节功能。利用这一选项功能,可以可靠地、自动地与生产线的其它设备,例如筛片、吸尘、检测、输送、桶装等连接在一起,同步完成药片的压制生产任务。同时,在外部设备上也采用了不同的监测手段,压片机,提供了很高的安全可靠性能。利用在线检测仪可以为压制的药片清除毛刺、飞边,清除粉尘.
压片机的应用:一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,高速旋转式压片机,减少了裂片现象。除此以外,旋转式压片机还具**器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。配有强迫加料装置,各种形式叶轮可满足不同物料要求,确保加料精度。
压片机的特性:吸尘监控功能是利用流量监控仪定期地对吸气管中*位置的吸气压力进行检测。连续地对设定值和实测值进行比较,若检测仪在吸气管中10s中内没有检测到吸气压力(没有流量)时,压片机即发出故障报警提示并停止运行。这一功能较.大程度地**了生产的可靠性,能够连续清除药片压制生产过程中的粉尘。与整条片剂生产线连接的控制技术是片剂生产控制新技术,压片室360°无死角,出片机构、下轨导及下压轮均采用特殊安装方式,便于操作、拆装和清洁。特殊的防油和防尘系统,避免了塞冲,增加了阻尼结构。PLC和人机界面控制,操作直观简便。