压片机的好坏影响片剂的质量
大多数中小型制药企业在用的压片机还存在的问题,就是要片机污染、清洗困难、产品不能实现在线检测、设备运行记录靠人工填写等。由于设备的局限性和缺陷,也给企业的GMP管理及产品质量带来许多实际问题。
压片机污染的一个主要原因是润滑系统设计不合理,没有充分考虑制药设备的特殊性,设备润滑大量采用液体润滑剂,加之密封不好,经常造成药品污染。设备制造企业可以考虑在压片机上增加润滑脂定时润滑装置或采取可靠的密封方式,来减少或杜绝润滑剂对药品的污染。
旋转式压片机构造说明
1、上压轮架装置 上盖为整体铸件,槽内装压轮,它套在曲轴上,轴外端有械杆连接螺旋弹簧,当压轮面上受压过大时,使曲轴的偏心力矩作用而使弹簧压缩,增大上下压轮间距离,减低压力,借以保护件和冲模模的安全使用,压力的调节,旋转花形手把改变弹簧的长度,使弹簧的压力恰至足够需要。 2、上轨道装置 导轨盘为一圆盘形,周围嵌有经过热处理的导轨片,用螺钉紧固,上冲尾部的凹槽沿着导轨的凸边运转,而作有轨迹的升降运动。 3、19孔转盘装置 转盘为一整体铸件,周围有19个垂直均匀排列的模孔,孔内装置19付冲模,整体套在固定立轴上,工作时由蜗杆传动,整体的转盘它抱着全部冲模作顺时针方向旋转。 4、传动轴附离合器装置 传动轴水平安装在轴承托架内,中间有蜗杆,前端有试车手轮,后端为锥形圆盘离合器,粉末压片机,有手柄控制开关与停车,离合器的接触靠螺旋弹簧的压力传输,若机器的负荷**过弹簧的压力时,就发生打滑,这样勿使机器遭受严重的损坏。 5、加料器装置 圆桶锥底形料斗和月形回流栅式的加料器,为供料给压轮压片。加料器的装置注意其平面应校准至将碰面末碰转盘面,一般留空隙0.03-0.1毫米,空隙可由支柱装置调节。粉量调整方法,在料斗架的**部有一滚花螺钉,为调节料斗的高度,控制粉子的流量,其高度须根据颗粒的大小和充填量,可观察栅式加料器内粉子的积贮量勿外溢为合格。调整后应将侧面的滚花螺钉旋紧。 6、主体、下导轨、下压轮装置 主体为一方箱形,长方形槽内装下压轮,其平面上装有一副经过热处理的轨导,用螺钉紧固着,当下冲在运行时,它的尾部嵌在轨导槽内,随着槽的坡度而作升降运动,轨导的末端有一个圆孔,用圆面积片盖着,为装置下冲之用,下压轮装在主体的槽内,它套在曲轴上,曲轴的外端装有斜齿轮和蜗杆连结,旋转蜗杆,通过齿轮的减速而作微量的转动,当轴的偏心向上时,压轮上升,压力增加片薄,下则片厚,借以控制片剂的厚度和软硬。表牌上的标记从0-6相应于片剂的厚度,由于斜齿轮有自锁作用,允许在运转中进行调节,但调整后,应将中间的花形手把扳紧。 7、充填调节装置 充填调节机构装置在主体的内部,在主体的平面上可观察到月形的充填轨,它由螺旋的作用而上升或下降来控制充填量,圆盘上的表牌刻度从0-45等于充填量每格0.01毫米,转动圆盘进行调节时,向右转充填量增加,向左转减少,单冲压片机,在圆盘右边装有0-15表尺为充填量,单位为毫米。 8、机座及电动机装置 机座为一立体方箱形,电动机装在座内的活动板上,凋节速度时,旋转机座外圆形手轮,调节时先松手轮中心的滚花螺母后转动手轮,向左旋快,向右旋慢,调整后应将滚花螺母上紧,机座内装有电器,在前门上装有电流表,按钮开关和红绿指示灯,电源接通时红灯亮。表示线路有电,当开动电动机后,旋转式压片机,红灯灭绿灯亮表示电动机已正常运转,电流表为测定电动机的负荷用。 9、吸粉器装置 吸粉箱为一长方体,装在机座的左侧面,其后面有鼓风机,用三角皮带传动,下为储粉室,上面为滤粉室,内有圆形滤粉布袋5只,当鼓风机工作时产生吸力,使冲模上产生的飞粉和中模下堕的粉末通过吸粉管堕入储粉室中,气体即转弯上升通过滤粉袋排出,气中所含的微粉粒留在滤粉袋内,因此使用一定时间后,可能使滤粉袋窒塞,失去效用,这时须停车,将滤粉袋和储粉盘内的粉粒,开门排出,注意门和粉管等腰三角形装置,其结合处漏气,否则会影响吸粉的效能。 10、C型无级变速轮装置 它装置在电动机轴上,其内部有两片斜面的活片,靠12个螺旋弹簧两面**住,产生正压力,变速方法为移动电动机,使两轮之间距离改变,压片机,而三角带在活片槽内相应地增大或减少半径,由于半径的改变而速度改变,从而达到一定范围的无级变速要求。